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普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)

通用名称:
普瑞巴林胶囊
产品编号:
14200011833
批准文号:
H20150620(国药准字J20160021)
主要作用:
本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
产品规格:
75mg*8s
生产企业:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)(德国)(辉瑞制药有限公司分装)
该产品已下架!

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  • 商品介绍
  • 说明书
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产品品名 普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)
主要原料 每粒胶囊含普瑞巴林75mg。
主要作用 本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
适宜人群
产品规格 75mg*8s
用法用量 本品可与食物同时服用,也可单独服用。 本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。 起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次。可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。 服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。 如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。
生产企业 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)(德国)(辉瑞制药有限公司分装)
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【药品名称】 普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)

【通用名称】 普瑞巴林胶囊

【规格型号】 75mg*8s

【生产企业】 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)(德国)(辉瑞制药有限公司分装)

【药品类型】 西药

【批准文号】 H20150620(国药准字J20160021)

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 本品用于治疗带状疱疹后神经痛。

【用法用量】 本品可与食物同时服用,也可单独服用。 本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。 起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次。可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。 服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。 如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。

【不良反应】 主要为头晕、嗜睡、共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调、口干、水肿、体重增加及"思维异常"(主要为集中精力困难/注意困难)。参见产品说明书。

【注意事项】 本品可能引起外周水肿,心功能III或IV级的充血性心衰患者应慎用。本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械的能力。服用后可出现肌酸激酶升高,如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时,应停用本品。本品可能引起躯体依赖性。孕妇慎用,哺乳妇女用药期间应停止哺乳。≤17岁的患者不宜使用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。

【上市许可持有人】 PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(BetriebsstatteFreiburg)(德国)(辉瑞制药有限公司分装)

【包装单位】

【主要成份】 每粒胶囊含普瑞巴林75mg。

【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足。 动物研究显示乐瑞卡具有生殖毒性。乐瑞卡对人类的可能风险目前未知。 除非必要(孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险),否则妊娠期间不应服用乐瑞卡。育龄妇女必须应用有效的避孕措施。 目前尚不清楚普瑞巴林是否经母乳分泌;但是,乐瑞卡可经大鼠的乳汁分泌。因此,不建议在应用普瑞巴林治疗期间哺乳。

【儿童用药】 由于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用乐瑞卡。

【老年患者用药】 老年患者(年龄65岁以上)由于肾功能减退可能需要减量(见

【贮 藏】 密封,在干燥处保存

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