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替比夫定片(素比伏)

替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。详见内包装说明书。 申博现金网址
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通用名称:
替比夫定片
产品编号:
14202006813
批准文号:
国药准字H20070028 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥126.00
产品规格:
600mg*7s
生产厂家:
北京诺华制药有限公司
数      量:
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产品品名 替比夫定片(素比伏)
主要原料 本品主要成份为替比夫定,化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。
主要作用 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。详见内包装说明书。
产品规格 600mg*7s
用法用量 推荐剂量为600mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受进食影响。详见内包装说明书。
生产企业 北京诺华制药有限公司
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【药品名称】 替比夫定片(素比伏)

【通用名称】 替比夫定片

【规格型号】 600mg*7s

【生产企业】 北京诺华制药有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20070028

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。详见内包装说明书。

【用法用量】 推荐剂量为600mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受进食影响。详见内包装说明书。

【不良反应】 国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高,在替比夫定注册研究中,中度CK升高的患者比例显著升高,为12.9%,部分患者有横纹肌溶解倾向,偶见重症肌无力。详见内包装说明书。

【注意事项】 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治疗的病人应密功监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密功监测肾功能并适应调整剂量。 3.单用核苷类似物或合用其它抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 4.国为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。本品不得与聚乙二醇干扰素α-2a合用,因为二者合用可增加周围神经病变风险。

【上市许可持有人】 北京诺华制药有限公司

【包装单位】

【主要成份】 本品主要成份为替比夫定,化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。详见内包装说明书。

【儿童用药】 替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。

【老年患者用药】 替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用本品时,应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。

【贮 藏】 30℃y以下保存

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